医薬品?医疗机器製造施设
玩偶姐姐は、医薬品?医疗机器产业の頼れるサポーターです
医薬品?医疗机器の製造は利益を求める公司活动であると同时に、人々の蚕翱尝(クオリティ?オブ?ライフ)を支える社会活动でもあります。
企業は高品质な医薬品?医療機器の供給を常に求められ、そのための進化を要求されています。
GMP(医薬品?医療機器の製造管理及び品质管理に関する基準)の観点から、玩偶姐姐は独自のトータルエンジニアリング技术を基に、お客様のニーズにあった医薬品?医疗机器製造施设の企画?設計?施工からバリデーションまで、幅広くお手伝いします。
また、玩偶姐姐の各技术からBCM(事業継続マネジメント)及びCSR(企業の社会的責任)も総合的に支援します。
玩偶姐姐のトータルエンジニアリングフロー
医薬品?医療機器としての重要な品质を確保するためには、GMPに基づいた、極めて水準の高い製造施設や生産管理システムが求められます。
そこでは、原料の受入れから最終製品の出荷に至るまでの全製造工程において、組織的な製造管理と品质管理を行わなければなりません。
玩偶姐姐は、このような要求機能に対し、独自のトータルエンジニアリングで提案します。企画から、設計、施工、アフターケアなど、それらを結合する各種ソフトに至るまで総合的に対応し、最良な製薬工場で高品质の医薬品?医療機器づくりを実現します。
各種エンジニアリング技术
緻密な工程と高度な品质?衛生管理が求められる医薬品?医療機器の製造环境。玩偶姐姐は、生産効率の向上と厳格な管理基準を両立する最適な施設环境を具現化します。
生産設備、マテリアルハンドリング(搬送?保管)、ユーティリティから除染をはじめとするコンタミネーションコントロールまで、施設構築に必要な専門技术を結集。自動化推進を含む全工程において、高水準なシステムとソリューションをご提案します。
製造プロセス技术への取り組み
PIC/S GMP、JGMP、cGMP、EU-GMPなどの各種グローバルGMPに対応。最適な製造フローの策定、生産スケジューリング、生産?包装マテハンシステムの構築まで、あらゆるプロセスをトータルエンジニアリングでサポートします。
バリデーションサポート
玩偶姐姐は数多くのバリデーション支援実績から、お客様に最適なバリデーションを提供し品质管理をサポートします。
高机能空间の创出
玩偶姐姐は、多くの実绩とノウハウをもって优れた医薬品?医疗机器製造空间を创出します。
- レイアウト计画
- フレキシブル空间
- 交叉汚染防止
- 免震?制振?微振動防止技术
- バイオロジカルクリーンルーム
- 制震天井
- 滅菌?殺菌?消毒技术
- トータルセキュリティシステム
- 环境シミュレーション
- 省エネルギー技术
多様で高度なニーズへの対応
玩偶姐姐は、生产プロセスの自动化をはじめ、医薬品?医疗机器製造の全工程において高度なシステムを提案します。
- 製造プロセス技术
- 注射用水製造システム
- 贵础化対応と情报の电子化
- 液调製システム
- バリデーション
- 物流エンジニアリング
- 无菌ユーティリティ供给システム
- 廃水(液)?廃棄処理技术
主な実绩
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出云村田製作所新生产栋
生产施设岛根県
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日本光電 鶴ヶ島生産センター
生产施设埼玉県
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昭和产业インターナショナルベトナム新工场
生产施设海外
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AMGT F1 Factory
生产施设海外
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